艾偉拓mPEG-PLLA微球：解鎖高端再生醫(yī)美產(chǎn)品的核心密碼

Intellia Therapeutics于2025年第二季度披露其體內(nèi)基因編輯臨床管線重大進展，聚焦 Nex-z（NTLA-2001）與 Lonvo-z（NTLA-2002）兩大核心項目。二者均基于脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送 CRISPR 編輯系統(tǒng)的技術(shù)平臺，針對罕見病領(lǐng)域未滿足臨床需求開發(fā)，其階段性成果為基因治療領(lǐng)域研究及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供關(guān)鍵參考，以下展開詳細介紹。

2025-09-11 09:40:25艾爾法51

聚左旋乳酸（PLLA）是一種生物相容性與生物可降解性兼?zhèn)涞暮铣芍踩氩牧?，其作用機制在于刺激宿主產(chǎn)生纖維增生反應，從而促進組織體積的逐漸恢復。因此，在注射醫(yī)美領(lǐng)域，PLLA以其促進膠原蛋白新生，以及更自然、更持久的年輕化效果，受到了市場的青睞。目前，我國也已有多款以PLLA微球為主要成分的醫(yī)美再生注射劑上市。

可以看到，以膠原蛋白刺激物為主要成分的醫(yī)美注射劑在中國求美者中的需求正處于快速增長的狀態(tài)，這類“輕醫(yī)美”項目，因其治療風險低、創(chuàng)傷小、恢復快、性價比高等優(yōu)勢，越來越受到消費者的青睞，已逐漸成為醫(yī)美消費的主流。

中國高端需求者項目偏好

Source: 德勤中國醫(yī)美行業(yè)2025年度洞察報告

在再生注射針劑領(lǐng)域，應用最多的主要為聚合物微球，因此，聚合物的質(zhì)量也是影響終端制劑質(zhì)量的重要因素，但目前再生注射劑領(lǐng)域的產(chǎn)品的材料和加工技術(shù)相對單一，產(chǎn)品功能受限。而親水片段PEG（聚乙二醇），往往是聚合物改性的一個不錯選擇。

有研究發(fā)現(xiàn)，由于PEG具有親水性，經(jīng)過短鏈聚乙二醇修飾后的PLLA，具有更好的組織相容性，從而有效減少不良反應的發(fā)生以及炎癥反應。與此同時，在聚乳酸微球的制備過程中，通常采用水包油（oil-in-water）體系，聚乙二醇可在油水界面形成親水層，幫助聚乳酸油相溶液均勻分散于水相中，這可能進一步改善微球的形態(tài)。

mPEG-PLLA微球應用案例：濡白天使

濡白天使（CureWhite）是愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司研發(fā)的醫(yī)美注射產(chǎn)品，區(qū)別于其他以PLLA微球為主要原料的童顏針，濡白天使選擇mPEG-PLLA微球復配交聯(lián)HA，是國內(nèi)首款含聚左旋乳酸復合微球等成分的乳白色填充劑。

（圖片含AI生成）

1產(chǎn)品處方信息

? PLLA-PEG 微球：135 mg，20~45 μm

? 交聯(lián) HA：17 mg/mL

? 鹽酸利多卡因：3 mg/mL

? 磷酸鹽緩沖體系：適量

? 單瓶規(guī)格：0.75 mL

2產(chǎn)品特點

? 一次性封裝凝膠，可直接注射，無需復配，操作方便；

? 有效維持時間長達 2 年；

? 含有利多卡因，緩解注射疼痛問題；

? 交聯(lián) HA 即時填充，微球長期刺激膠原蛋白再生

mPEG-PLLA微球主要技術(shù)指標

? 粒徑控制（通常為25-50μm）：過大易結(jié)節(jié)，過小易被巨噬細胞吞噬導致刺激膠原蛋白效果降低，需精準控制微球粒徑，目標粒徑微球占比＞90%。

? 球形度與表面光滑性：影響注射順滑（推擠力）與組織相容性反應，需控制微球表面光滑度和球形度（高比表面積）。

? 組織填充劑的生產(chǎn)過程：微球粒度均一，在終端制劑混合復配過程和產(chǎn)品貨架期內(nèi)，微球不易團聚，提高分散均勻性和質(zhì)量穩(wěn)定性。

? 臨床應用：微球粒度均一，在臨床注射過程中微球不易團聚，避免出現(xiàn)結(jié)節(jié)，降低并發(fā)癥。

mPEG-PLLA微球主要技術(shù)指標

? 表面光滑，球形度好

? 粒度均一，降解周期可控

? 溶殘和單體符合藥典標準

? 20-50μm的微球占比≥90%

? mPEG分子量可定制

? 封端劑可定制

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